Владелец регистрационного удостоверения: KRKA d.d., Novo Mesto(Словения)
Контакты для обращений: КРКА, фармацевтический завод, д.д., Ново место АО (Словения)
Активные вещества
клотримазол (clotrimazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
дексаметазон (dexamethasone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
марбофлоксацин (marbofloxacin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ОТОКСОЛАН
Суспензия для наружного применения (ушные капли)
рег. №: РК-ВП-4-3254-17 от 16.02.17 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для наружного применения (ушные капли)1 мл
марбофлоксацин3 мг
клотримазол10 мг
дексаметазона ацетат1 мг
Вспомогательные вещества: пропилгаллат, триглицериды среднецепочечные, сорбитан олеат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Расфасована по 10 мл, 20 мл, 30 мл в пластиковые флаконы с капельницей и навинчивающейся крышкой с контрольным пояском, упакованные поштучно в картонные коробки в комплекте с дополнительной удлиненной капельницей с крышкой и инструкцией по применению. Флаконы по 20 мл снабжены двумя дополнительными удлиненными капельницами с крышками, флаконы по 30 мл - тремя.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Комбинированный препарат, обладающий противомикробным, противогрибковым и противовоспалительным действием. Благодаря комбинации активных компонентов с разным механизмом действия, препарат обладает широким спектром антибактериальной и фунгицидной активности, оказывает противовоспалительное действие в очаге поражения.
Марбофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к соединениям группы фторхинолонов, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli и Proteus mirabilis, не действует на анаэробы. Механизм действия марбофлоксацииа заключается в ингибировании синтеза ДНК микроорганизмов.
Клотримазол - фунгицидное соединение группы имидазола, изменяя проницаемость клеточной мембраны, вызывает разрушение клеточных элементов и ингибирует внутриклеточный молекулярный синтез. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов, в частности Malassezia pachydermatis.
Дексаметазона ацетат - синтетический глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное и противоэкссудативное действие, способствует уменьшению зуда и заживлению поврежденных тканей.
Отоксолан по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего и резорбтивно-токсического действия.
Показания к применению препарата ОТОКСОЛАН
— лечение у собак отита бактериальной и грибковой этиологии, вызванного чувствительными к марбофлоксацину и клотримазолу микроорганизмами и грибами.
Порядок применения
Препарат применяют 1 раз/сут до выздоровления животного от 7 до 14 дней.
Перед обработкой проводят гигиеническую обработку ушной раковины и наружного слухового прохода собаки. Флакон с лекарственным препаратом тщательно встряхивают в течение 30 сек, осторожно сжимают флакон, чтобы заполнить канюлю, а затем закапывают Отоксолан в каждое ухо по 5-10 капель (в зависимости от размера животного) и аккуратно массируют основание уха.
В случае если животное трясет головой после применения препарата, следует в течение нескольких минут фиксировать голову для предотвращения его разбрызгивания.
При обработке двух и более животных для каждого животного используется отдельная канюля.
Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
При пропуске одной или нескольких доз препарата его применение возобновляют в тех же дозах и по той же схеме.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых собак при длительном приеме могут наблюдаться симптомы, обусловленные влиянием кортикостероидного гормона (повышение уровня щелочной фосфатазы, аминотрансфераз, нейтрофилия, эозинопения, лимфопения). В редких случаях у старых собак может наблюдаться транзиторная глухота.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного средства и проявлении аллергических реакций (кожный зуд, повышенная саливация) использование препарата Отоксолан прекращают.
При передозировке у собак наблюдается изменение биохимических и гематологических показателей крови (такие как повышение активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз, нейтрофилия, эозинопения, лимфопения). Вышеперечисленные симптомы наблюдаются при введении дозы в 3 раза превышающей терапевтическую. Симптомы имеют транзиторный характер и проходят после окончания лечения.
Противопоказания к применению препарата ОТОКСОЛАН
— индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в т.ч. в анамнезе;
— прободение барабанной перепонки.
Особые указания и меры личной профилактики
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами неизвестно.
Не допускается применение лекарственного препарата щенным и лактирующим сукам.
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата Отоксолан следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. После применения препарата необходимо вымыть руки с мылом.
Людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. Необходимо избегать контакта с глазами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей воды, при попадании внутрь - обратиться к врачу. При себе иметь инструкцию по применению или этикетку.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ОТОКСОЛАН
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 30°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности ОТОКСОЛАН
Срок годности при соблюдении условий хранения - 2 года со дня изготовления, после вскрытия флакона - не более 3 месяцев. Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.
