ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины Эурикан DHPPI2-L
против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа – 2 и лептоспироза собак
(организация – разработчик: «Merial», Франция)
I.ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Эурикан DHPPI2-L( Eurican DHPPI2-L)
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа – 2 и лентоспироза собак.
2. Лекарственная форма: сухой компонент( Эурикан DHPPI2)-лиофилизированная масса;
жидкий компонент(Эурикан-L)-суспензия для инъекций.
Сухой компонент( Эурикан DHPPI2)изготовлен из культурных жидкостей клеточных культур, инфицированных аттенуированными штаммами вируса чумы плотоядных, аденовируса CAV 2, парвовируса и вируса парагриппа-2 собак, с добавлением в качестве стабилизаторов полипептидов (22,5 мг/доза) и глюцидов (77,5 мг/доза).
Жидкий компонент (Эурикан-L) изготовлен из лептоспир серогрупп Leptospira icterohaemorrhagiae и Leptospira canicola, инактивированных тиомерсалом, с добавлением наполнителя-фосфатно-солевого буферного раствора до 1 мл.
По внешнему виду сухой компонент вакцины представляет собой сухую пористую массу от бежевого до бледно-желтого цвета, жидкий компонент - гомогенную опалесцирующую жидкость.
Компоненты вакцины «Эурикан DHPPI2-L» расфасованы по 1 иммунизирующей дозе (1 мл) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с компонентами вакцины упакованы в пластиковые коробки по 10 или 50 иммунизирующих доз. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
3. Срок годности вакцины 24 месяца, с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8°С.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Компоненты вакцины во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 30 минут после вскрытия, бракуют и обеззараживают путем кипячения в течение 10 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина Эурикан DHPPI2-L вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа - 2 и лептоспироза через 14 дней после двукратной вакцинации, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе (1 мл) содержится не менее 10 4,0 CCID50 аттенуированного вируса чумы; не менее 10 2,5 CCID50 аттенуированного аденовируса собак (CAV 2); не менее 10 4,9 CCID50 аттенуированного парвовируса собак; не менее 10 4,7 CCID50 аттенуированного вируса парагриппа собак типа 2, инактивированные Leptospira icterohaemorrhagiae и Leptospira canicola.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Вакцина предназначена для иммунизации собак против чумы, инфекционного гепатита, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза.
9. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных, беременных сук после первой трети беременности. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию собаки.
10. Вакцинации подлежат собаки, начиная с 7-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно двукратно с интервалом 3-5 недель в дозе 1 мл независимо от массы тела и породы собаки.
Ревакцинируют собак ежегодно однократно одной дозой вакцины.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Перед применением содержимое флакона с жидким компонентом взбалтывают и вносят во флакон с лиофилизированным компонентом, тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента. Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.
11. Симптомов проявления чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2, лептоспироза собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирозов, парвовироза, парагриппа-2 и лептоспироза собак. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости. У отдельных животных после вакцинации могут наблюдаться апатия и снижение аппетита, эти явления проходят самостоятельно без лечения. При возникновении анафилактической реакции проводят симптоматическое лечение.
15. Не допускается применение вакцины Эурикан DHPPI2- L одновременно с другими вакцинами.
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Эурикан DHPPI2- L не устанавливаются.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают чистой водой. При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо обработать антисептиком (5%-ным раствором йода или 70% раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
20. Организация-производитель компания «Merial», 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon, France. Адрес места производства «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint Priest, France.
Инструкция разработана компанией «Merial» (Франция) и Бизнес-подразделением Мериал (г. Москва).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Эурикан DHPPI2 - L, утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора 11 сентября 2013 г.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации «ВГНКИ»
Номер регистрационного удостоверения 250-1-29.12-1089№ПВИ-1-5.1/00939
